药企后台

代表备案管理(药企视角)

本页面覆盖药企后台「医药代表备案管理」模块下的以下功能页面:

  • 代表档案审核/rep-profile-review):审核服务商提交的代表入驻档案
  • 代表品种授权/rep-product-auths):为代表配置可推广的品种权限
  • 备案变更审批/rep-registration):处理代表信息变更申请
  • 代表备案审批/rep-filing-review):审批代表的国家级备案申请
  • 代表合规预警/rep-compliance-alerts):处理代表触发的合规告警
  • 备案报送与公示/rep-report):向药监部门报送备案并管理公示信息

代表档案审核

审核服务商为其代表提交的入驻申请材料,确认代表资质符合要求。

  1. 进入「代表档案审核」查看待审核列表
  2. 查看代表身份证、执照、工作证明等材料
  3. 通过或驳回,驳回须填写原因

代表品种授权

配置每位代表的推广品种范围。

  1. 找到目标代表
  2. 点击「品种授权」
  3. 选择本药企授权范围内的品种
  4. 设置授权有效期并保存

代表备案审批与报送

  • 备案变更审批:代表信息(手机、区域等)发生变化时,审批服务商提交的变更申请
  • 代表备案审批:对新代表的国家级备案申请进行药企侧审批
  • 备案报送与公示:通过后将数据报送至药监备案系统,并在公示页面展示

代表合规预警

系统自动检测代表的合规异常(如超频拜访、GPS 异常、存证质量低),生成预警工单。

  1. 查看「代表合规预警」列表,按严重程度排序
  2. 点击预警查看详情和证据链
  3. 处置方式:标记已知/发起整改/暂停代表

注意事项

  • 代表备案涉及国家监管系统,审批通过后需及时完成报送,避免超时
  • 合规预警须在 48 小时内响应,逾期将影响药企合规评分