-
国家药监局发布医药代表备案管理办法 核心内容：国家药监局正式发布医药代表备案管理办法，要求所有医药代表必须完成备案，并在信息变更后30个工作日内更新。未合规备案可能导致合作药企受到处罚，CSO企业需承担管理责任。 CSO企业应关注要点：立即建立备案信息管理系统，定期核查代表资质和备案状态，确保在信息变更时及时更新，避免因疏忽导致合作药企受罚。
-
成都税务稽查严打虚开票据，医药企业爆雷案例曝光 核心内容：成都税务部门近期重点稽查医药行业虚开票据行为，多家企业因通过酒店、餐饮等渠道虚开发票被查处。CSO企业需警惕类似税务风险，确保推广费用有真实业务背景。 CSO企业应关注要点：规范费用报销流程，对每笔推广费用保留完整凭证，包括合同、活动记录、付款证明等，以应对税务稽查。避免与无真实业务往来的供应商合作。
-
药品、医疗器械、保健食品及医疗广告合规要求 核心内容：直播营销等新型推广方式中，广告合规风险上升，特别是违反《广告法》第十七条关于禁止违法宣传的规定。CSO企业需注意推广内容的法律边界。 CSO企业应关注要点：建立内部广告审核机制，对所有推广内容进行事前审查，确保不涉及虚假或夸大宣传。对直播等新渠道，需制定专项合规流程。
编辑视角 今日趋势：医药合规监管持续收紧，重点集中在医药代表备案管理、税务发票真实性以及广告内容合规三大领域。CSO企业面临从人员管理到财务流程的全链条合规压力。 实操建议：第一，立即启动医药代表备案自查，确保所有代表信息准确并及时更新。第二，对2026年上半年所有推广费用进行内部审计，重点核查大额发票的真实性和业务背景，提前规避税务稽查风险。